您好,歡迎光臨山東省醫藥行業協會醫療器械分會網站!
聯系我們加入收藏
協會通知協會通知
資料下載資料下載
當前位置:首頁 - 業界動態 業界動態

藥聞速遞2018年第12期

發布人:ylqxxh 發布時間:2019/1/14 點擊:219
 

藥聞 速 遞

  2018年第12期(總第90期)

器械分會辦公室                 20181229


本期目錄

·專家解讀!2019年醫藥行業8大趨勢……………………2

·報告顯示我國醫療器械產業進入高端發展新階段………4

·中國生物醫藥產業發展三大趨勢:醫生產業創新時代到來7

·中國迎接全球創新機遇:90%國際藥企有意進入中國市場11

·2019年藥店將出現這13大變局…………………………16

·藥店聯盟六大突出問題!2019七大出路……………… 20

 

專家解讀!2019年醫藥行業8大趨勢

  賽柏藍走訪多位行業專家、資深人士,他們對今年的政策做出了如下分析和預測。

 

  全國推開帶量采購,最早或在8

 

  剛剛在上海結束的4+7帶量采購談判,是國家醫保局摸索經驗的一次嘗試。從談判結果看,很理想。中標平均降價超過50%,和上海陽光采購的降幅基本持平,達到了預期目標。

 

  中標藥品的配送、使用量的監控、藥品質量管控等磨合期大概需要半年。

 

  醫保局系統掌握新模式后,各地就會陸續開始復制。這個時間點大概會出現在2019年的8月份,但也不排除有行政命令,給出全國推行的時間表,就像兩票制。

 

  推廣人員再一次進入迷茫期

 

  明年,繼2016年后,醫藥營銷人員再一次進入迷茫、徘徊期,主要原因是帶量和醫保支付方式改革,對現有營銷模式的顛覆。

 

  能給醫生提供更多學術、職業規劃等方面幫助的專業醫藥代表,生存空間更大,和醫生的地位將越來越平等。不可否認,帶金銷售在相當長一個時期還會存留,但土壤會越來越萎縮。

 

  同時,隨著備案制和接待制的普遍推開,醫藥代表的口碑,會得到積極的輿論傳播,形象逐漸陽光、正面從2019年開始轉變。

 

  中藥,配方顆粒機會變大

 

  醫生群體,在每個階段的醫改進程中,反應都滯后,此次也不會例外。實際情況也情有可原,醫生合法收入并沒有得到完善解決,自然不愿意放棄在藥品、檢查上的原有獲益。

 

  帶量采購后,醫生利益受損最大,其勢必要從其他品類、渠道上找補。在此之下,中成藥和院外處方對醫生的吸引力越來越大。

 

  特別是中藥飲片和配方顆粒,會成為一部分醫生平衡收入的首選,況且,還有力推中藥的這個尚方寶劍

 

  DTP、院邊店,有一年好光景

 

  DTP、院邊店機會產生的根源,和中藥一樣。

 

  盡管現階段的處方外流,只是把帶金銷售搬到了院外,換湯不換藥。但是,醫改目前要解決的整個醫療生態、醫藥產業結構調整的大事,暫時還顧不上這種非主流的擦邊球。

 

  這種模式的微妙之處在于,國家允許、鼓勵處方外流,但是其違規的證據很難抓到,只要患者、同行不舉報,暫時拿他們沒辦法。

 

  明年,醫生灰色收入銳減會持續一年、甚至更長,相應的DTP、院邊店,明年會有更多的空間。

 

  行業并購停滯,中小藥企、藥商替巨頭打工

 

  2019年,行業的并購會放緩、停滯。一個原因是大型藥企、藥商的資金出現緊張;另一個原因是市場上優質資產稀缺。

 

  前一個因素受制于整個國際、國內經濟形勢的變化,存在不確定性,暫不展開說。優質資產的稀缺,最突出的就是中小藥企、藥商在現階段,估值大幅縮水,但自身并不愿意接受這個事實。

 

  明年,中小藥企、藥商被并購的機會會越來越少,替大型藥企代工、和快遞競爭替大型藥商補充運輸能力,會比較普遍。

 

  一致性評價,將有新的時間表

 

  2018年底的大限已經就在眼前,“289目錄只有41個產品,涉及19個品種,差的還很遠。政策的目的是推進企業積極過評,而不是一刀切,另外,就今年來看,企業過評后的利好還沒有進一步釋放,甚至有點讓企業擔心。

 

  幾個因素結合起來看,對“289目錄藥品過評時間表的調整,可能性很大。

 

   “集滿三家或增至五家

 

  從國家政策鼓勵企業積極做一致性評價的出發點看,集滿三家只是階段性的行政手段。

 

  隨著明年通過一致性評價的同通用名、同規格的產品越來越多,這個限制應該會松動,甚至不排除放寬到集滿五家,從而保證過評藥品的平等競爭。

 

  此外,帶量采購競標的模式,也需要更多過評藥品參與,刺激藥企拿出更大的誠意。假以時日,過評藥品越來越多,集滿若干家家,優先采購使用的政策達到目的后,也就圓滿結束。

 

  營銷弱化,藥企更專注兩件事

 

  長期以來,大部分的制藥企業更像是賣藥的,這就是所謂的營銷驅動,從上市企業的報表看,研發投入和營銷投入懸殊巨大,這本身就是本末倒置的事。一個企業投入的蛋糕相對固定的,營銷劃走多了,專注研發生產自然就缺失。

 

  結果,用主管部門權威的說法就是小、散、亂。帶量采購之下,一方面企業應該專注與質量和成本控制;另外,就是研發。

 

  其實這也是老生常談,任何一個行業的企業,都要靠優質產品和新產品才能長盛不衰,藥企也應該如此。只不過,行業顛覆性的革新,更加推了藥企朝這個方向的決心。

 

  上述2019年的行業8大趨勢,不免會有遺漏和不足,還望諸位留言補充,共同勾勒出新一年的行業態勢。

                                                            來源:賽柏藍

報告顯示我國醫療器械產業進入高端發展新階段

經過近5年年均兩位數的高速增長,目前我國醫療器械產業結構具有哪些特點呢?近日,中國醫療器械行業協會發布的《中國醫療器械行業發展報告2018》(以下簡稱《報告》),從政策、創新等方面進行了解析。

 

  產業現狀

 

  整體分散  部分集中

 

  相對于藥品而言,起步較晚的醫療器械行業多年來一直存在多小散、創新不足的局面。《報告》指出,當前,我國醫療器械產業呈現整體分散、部分集中的競爭格局。

 

  很多規模小,無法大規模產業化,使產品成本高、利潤薄,并進一步導致同質化競爭。中國醫療器械行業協會相關負責人表示。

 

  據統計,2014年,美國40家大型醫療器械企業的產值占全球醫療器械產業產值的20%,而同期中國約有1.4萬多家醫療器械生產企業,但產值占比僅為13%

 

  醫療器械產業具有多樣化、創新快、跨界難的特點,而企業通過自身力量形成規模化產業困難較大,所以,并購是獲得規模經濟和范圍經濟的最快捷、最有效的方式之一。此外,很多醫療器械細分市場的容量較小,且專業壁壘極高,單靠內生性增長,企業無法完成快速成長。

 

  據此,《報告》預測,醫療器械企業通過產業基金、上市融資、引進外資等多種方式加快兼并重組步伐,不斷提高行業組織化水平,實現規模化、集約化經營,將是未來幾年產業發展的重要趨勢。

 

  2013年到2015年的3年里,國內發生的醫療器械并購案例分別為45起、69起和80起;5000萬美元以上的交易分別有2起、8起和15起。這充分說明醫療器械行業的并購在逐年增加,資金規模也越來越大。而在2017年,醫療器械行業共發生84起融資事件,累計金額近16億美元。

 

  《報告》指出,經過近年來的發展,盡管我國涌現出邁瑞醫療、上海聯影、新華醫療、魚躍醫療、東軟集團、樂普醫療、威高集團、微創醫療等一批代表性企業,但年銷售額過億元的生產企業多半是合資企業、外資企業。而日本醫療器械市場年銷售額在250億~260億美元,其中主力企業只有60多家。國內雖然有2000多家企業獲得出口認證資格,不過仍以中小企業為主。2016年,樂普醫療市值超500億元,與強生、美敦力相比,仍有較大差距。

    產業格局

 

  打造集群  加速創新

 

  記者了解到,隨著我國醫療器械產業的發展,全國目前已形成一些醫療器械產業聚集區和制造業發展帶,如珠江三角洲、長江三角洲及京津環渤海灣三大區域,且已成為本土三大醫療器械產業聚集區。

 

  據不完全統計,三大區域的醫療器械總產值及銷售額之和均占全國總量的80%以上。因為條件不同,這三大產業聚集區又呈現出明顯的地域特點。此外,以重慶為中心的成渝地區,以武漢為中心的華中地區,也是新興產業聚集區,并以生物醫用材料和植入器械及組織工程為特色。

 

  1125日,在芝加哥舉辦的RSNA上,一系列代表醫療器械前沿技術的產品爭相亮相,其中中國企業自主研發的PET-MR等更是吸引了眾人目光,吸引很多專業觀眾在朋友圈分享這一盛況。

 

  《報告》顯示,在國產醫療器械創新方面,目前我國醫療器械產業基本形成多學科交叉的研究開發體系,且已進入以中端產品為主向高端產品發展,由小變大、由弱變強的新階段。國內醫療器械行業也正在逐步形成以企業為主體,以市場為導向,產、學、研、用相結合的技術創新體系。

 

  《報告》分析,面對市場高度同質化的競爭局面,醫療器械企業將不斷創新,加快產品升級換代速度,積極探索研發新產品。在政策方面,創新醫療器械特別審批程序實施后,加速了國產創新醫療器械上市速度。

 

  據了解,20143月以來,每年進入優先審評的產品數量逐漸增多,截至目前,獲批創新產品超過50個。另外,隨著新醫改的推進,收入結構發生變化,醫院對于中高端國產醫療器械的需求正逐漸增加。各省(區、市)也相繼推出支持國產醫療器械發展的政策措施,如2016年、2017年,四川、浙江、湖北、廣東、安徽、河北、福建、遼寧等省,先后明確鼓勵使用國產醫療設備。

 

  產業目標

    完善  接軌國際

    1128日,國家藥監局官網發布《醫療器械臨床試驗檢查要點及判定原則》,在業界引發關注,大家爭相轉發學習。

     實際上,自2014年修訂的《醫療器械監督管理條例》頒布實施以來,與之相配套的規章文件緊鑼密鼓地陸續發布,體現了醫療器械監管科學的理念,彰顯了醫療器械監管的改革與創新。

 

  《報告》指出,為完善醫療器械產品標準、確保質量,國家相繼建立了24個醫療器械相關技術標準化委員會,負責標準制修訂工作。自我國在20世紀80年代成為國際標準化組織(ISO)成員以來,國際標準取標率已近80%,促進了醫療器械產品標準的國際化。

 

醫療器械檢驗檢測機構是醫療器械監管的技術支撐單位。據《報告》分析,國家認可的醫療器械檢驗檢測機構有數十家,基本可以滿足我國醫療器械檢測和監督管理的需要。201511月,原國家食品監管總局組織制定了《檢驗機構資質認定條件》,進一步強化了醫療器械檢驗機構管理,規范醫療器械檢驗機構資質認定工作。這一系列措施的頒布和執行,使我國醫療器械監督管理日趨完善,加速與國際接軌。(記者 馬艷紅)

來源:中國醫藥報

中國生物醫藥產業發展三大趨勢:醫生產業創新時代到來

隨著生物醫藥產業技術不斷突破、政策不斷出臺,中國生物醫藥產業發展呈現出集中化、數字化發展趨勢,并且醫生在產業創新方面的重要性越來越大。

 

  一、產業趨勢:集中化、產業重組

 

   (一)區域集中化、差異化發展

 

  核心城市產業集群加速形成。核心城市在人才基礎、科研基礎、基礎、政策體系、資本體系相對較為完善,產業啟動時間較早,目前已經形成較為完善的產業集群,如上海、北京、蘇州、廣州等。

 

  以核心城市為中心的產業生態圈、協同圈初步形成。由于大城市高昂的成本及城市功能定位的改變,部分地方生物醫藥產業集群已經完成初步的資源集聚期,開始出現產業外溢現象,核心城市與周邊城市的產業群初步出現,如長三角、環渤海、珠三角地區。

 

  核心城市產業升級加速源頭創新。國內部分領先產業集群經過人才引進、專項政策、龍頭企業等已經覆蓋產品早期發現、臨床研發、生產、流通等產業全流程,地區產業發展也更關注源頭創新。如上海2015年提出大力發展生物醫藥產業源頭創新,2018年重磅發布創新32條,促進地區產業源頭創新發展。

 

  非核心城市生物醫藥產業差異化發展是大勢所趨。生物醫藥產業對資源集聚要求高,對政策依賴性強,其產業集群的發展受地區產業基礎、企業基礎、政策基礎、資本環境、營商環境等各方面綜合影響。地區如何基于本地化產業發展現狀并借鑒領先地區發展經驗,制定適合地區發展的產業定位、產業發展策略至關重要。并且國內已經出現大量產業特色鮮明的生物醫藥產業發展區。

 

 

   (二)生物醫藥產業集中化

 

  健康中國2030的出臺標志著我國大健康產業時代的真正來臨,產業從傳統生物醫藥產業的原料藥、醫療器械、流通、醫療服務等環節拓展到覆蓋醫、康、養、健、藥五大細分領域。

 

 

  創新小型化,服務規模化。隨著MAH試點、醫改深化、36條、仿制藥一致性評價等重磅政策的出臺,生物醫藥產業對創新的要求越來越高,對流通環節的管控越來越嚴,如何快速提升創新能力、并基于規模效應提升研發、生產、流通服務能力并降低邊際成本,將面臨新的挑戰。借鑒國外生物醫藥產業發展路徑,可以看出跨國藥企早期通過創新快速占領市場,中后期通過資本方式整合行業創新資源,并深耕公司臨床能力、生產能力、渠道開拓及把控能力。

 

  結合行業發展特點及國家相關政策可以判斷,未來幾年國內生物醫藥產業在CROCMOCSO領域將逐漸出現巨頭型企業,并且目前國內發展較為靠前的生物醫藥產業龍頭企業通過資本方式正快速跑馬圈地。另外由政府或園區主導的生物醫藥產業集群也在摸索企業負責源頭創新,園區配備相應服務機構(目前主要是CROCMO2017年開始快速出現),讓科學家專注于早期研發環節,通過規模化的服務平臺加速創新進程。如蘇州BioBAY的創新服務平臺建設如技術服務、供應鏈服務等。

 

  二、智能化、數字化

 

  隨著人工智能技術的突破,數據及智能技術在生物醫藥產業發展過程中的重要性越來越顯著。

 

  研發智能化。全球大量藥企如MerckNovatisRoche Pfizer Johnson &Johnsone已經開始探索人工智能與新藥研發相結合,通過智能技術加速新藥研發進程,提升研發效率。目前主要智能化應用包括開展新藥設計、理化性質預測、藥劑分析、疾病診斷靶標、藥物組合使用等研究。并且在研發過程中數據已經無處不在。

 

 

  產業數字化協同。生物產業業態復雜化程度高、細分領域多,各產業鏈環節間信息孤島較為嚴重,產業協同效率交叉。如何構建全球生物醫藥產業創新資源協同系統,通過數字化技術打破信息不對稱,加速信息及資源的流通及交易頻度。

 

  三、以醫生為主體的生物醫藥產業創新時代來臨

 

  醫生是生物醫藥產業創新的重要環節,也是產業中對患者需求、對診斷、治療產品需求最熟悉的群體,其本身掌握大量生物醫藥產業創新信息,也是產業創新的重要密碼。

 

  借鑒以色列以醫生為創新源頭的研發模式,以醫生為創新idea的起點,并配備相應資金扶持機構、孵化器、CRO機構加速創新研發,并通過資本的方式退出實現收益,進而形成專注早期創新的地區產業發展文化。

 

  2016年以來國內大量醫生開始從院內走出來,通過成立醫生集團的方式如張強醫生集團、宋冬雷醫生集團,提升醫療資源流通效率。并且近幾年醫生參與到生物醫藥產品創新的案例不勝枚舉:

 

  ·北京大學第一醫院教授霍勇參與并領導的H型高血壓識別治療研究,已經上市的國家一類新藥依那普利葉酸片、檢測試劑盒、新藥氨氯地平葉酸片

 

  ·中國人民解放軍總醫院泌尿外科主任張旭教授,拜耳斯特醫療機器人技術(天津)有限公司,《前列腺三維超聲導航定位系統》

 

  ·北京積水潭醫院研發了國內首臺通用型骨科手術機器人——天璣

 

通過醫生的創新成果不斷轉化,我國生物醫藥產業以醫生為核心的創新源頭研究及成果轉化機制或可形成。如何通過有效合作機制及相關技術整合醫生創新資源,并組建相應服務平臺提供規模化服務能力及產業化能力則是要面臨的主要難題。

                                                   來源:火石創造

中國迎接全球創新機遇:90%國際藥企有意進入中國市場

  醫藥網124日訊 近年來,中國政府頒布了諸多政策支持和鼓勵創新生物技術發展,使中國逐漸成為全球生物醫藥行業不可忽視的重要市場。但對大多數國際生物醫藥企業來說,中國市場仍然復雜和陌生。中國的醫改尚未完成,對中國的市場情況有很多不同甚至相互矛盾的解讀,如何參與進來,是他們思考的問題。2018年初,L.E.K就國際生物醫藥企業的全球市場拓展進行了兩輪線上調研,以求更全面了解歐美企業對進入中國及亞洲市場的看法。

 

 

  亞洲擁有全世界60%的人口,蘊含了當今世界最大的醫療市場機會。在過去的幾十年中,日本一直是亞洲生物醫藥領域的佼佼者,備受全球醫療行業的廣泛關注。

 

  而近年來,中國政府頒布了諸多政策以支持和鼓勵創新生物技術領域的發展,尤其是監管改革和知識產權保護方面的政策。中國國內在領域的投資也持續增長,中國醫藥市場的規模不斷擴大,已經位居全球第二。

 

  在此趨勢下,中國正逐漸發展成為全球生物醫藥行業尋求發展機會時不可忽視的市場。L.E.K.的調研結果顯示,90%的國際生物醫藥企業有意向進入中國市場,或進一步在中國市場拓展業務;同時,國際生物醫藥企業獨家授權給中國藥企的產品數量在過去五年中翻了三倍。

 

  但是與此同時,調研也顯示,對于大多數國際生物醫藥企業來說,中國市場仍十分復雜和陌生,有四分之三參與調研的國際生物醫藥企業傾向選擇合作伙伴共同開發中國市場,尤其是那些產品仍處于研發早期的企業。這為中國國內眾多生物制藥企業帶來前所未有的機遇,無論是需要考慮轉型升級的成熟制藥企業,還是亟待拓展產品管線的創新型研發企業,甚至是財務投資者,都在積極地探索合作機會,并且不少已經付諸實踐。

 

  1、亞洲機遇

 

  目前,亞洲占全球藥品總支出的30%。這一數字預計將隨著該地區醫療負擔的增加而上升,特別是在慢性病治療方面。根據世界衛生組織(World Health Organization WHO)預測,到2020年,亞洲癌癥治療市場規模預計將達到1500億美元,比2015年的1070億美元增長40%。這一漲幅主要源于印度以及中國癌癥患者的大幅增加,其中印度的癌癥患者增幅達到了5倍,而中國每年的癌癥確診病例也達到了近400萬人。而其他慢性病中(如老年失智),全球60%的病例都集中在中低收入水平國家,而其中亞洲占據了很大一部分比例。

 

 

  由于亞洲不同國家和地區之間的經濟發展水平差異巨大,所以該地區情況非常復雜。很多因素都會影響本地區的增長潛力,比如,人口水平和市場成熟度、仿制藥和生物類似藥的普及程度、醫療改革和成本控制的解決方案、醫療支付方式(患者自費比例)等。

 

  中國和日本是亞洲兩大經濟強國,同時也是主要的處方藥市場,約占全球藥品總開支的20%。預計未來五年,僅中國就將貢獻370億美元的處方藥市場增量,占全球總增長的13%

 

  近年來,亞洲經濟發展迅速,但與此同時,也看到了經濟發展對社會和生活方式所帶來的影響,例如飲食變化和日益加劇的城鎮化地區污染。在這樣的背景下,世界衛生組織預測,未來十年,亞洲的醫療費用將呈指數增長。

 

  2、不會忽略中國

 

  對國際生物醫藥企業而言,本國市場當然是置于首位的。L.E.K.針對國際生物醫藥企業的調研結果顯示,中國是生物醫藥企業投資選擇的前四大市場之一,其中,22%的受訪企業表示中國是其高度優先考慮的選項。盡管如此,實際上大多數生物醫藥企業仍然專注于美國、歐盟、日本和本土市場。美國企業在本國設立主體后,通常優先考慮西歐市場,反之亦然。考慮到市場的相對規模以及對本土市場的熟悉程度,這樣的選擇當然是合理的。

 

  然而,由于中國市場的快速增長和醫療健康支出的持續增加,中國生物醫藥行業的發展潛力不容小覷。正如美國一位專注研發早期階段資產的投資者所評論的那樣,在我們投資的企業中,雖然我們無法要求保證他們一定選擇中國,但我至少可以確保他們在考慮時不會忽略中國。

 

  調研結果還顯示,94%的受訪者表示有意參與國際擴張,90%的受訪者表示對亞洲市場感興趣,而86%的企業對進入中國市場尤為感興趣。受訪者對中國市場濃厚的興趣主要源于龐大且快速增長的市場體量。但也有的情況是源于董事會提出或來自中國企業的主動接觸。

 

  近一半的生物醫藥企業傾向于以中國或包含港澳臺地區在內的大中華區的權益作為標的進行交易,另有約20%的企業更愿意達成包含中國在內的區域性交易。無論是處于哪個研發階段的生物醫藥企業,都會考慮進入中國市場,其中處于二期臨床的受訪生物醫藥企業表現出的興趣最濃厚。

 

  3、中國市場的機遇

 

  在多種因素的共同作用下,中國已經成為全球生物醫藥行業增長的主要動力源。

 

  中國擁有世界上最龐大的人口,而65歲及以上的老年人占據了總人口的22%(約13億人),這創造了巨大的醫藥市場。僅2017年中國就消費了1226億美元的處方藥,未來預計將持續以接近兩位數的比例增長。中國人口狀況信息顯示,中國已經面臨巨大的疾病負擔,且在未來有增無減。

 

  具有國際市場經驗的董事會或高管在接受調研時表達:鑒于整個中國市場的規模,生物醫藥企業有時會被董事會要求制定中國戰略。如果管理團隊具有國際市場經驗,他們就更有可能積極主動地去考慮中國市場。

 

  中國企業開始主動出擊。小型或處于開發階段的生物醫藥企業通常專注于當前的臨床開發項目,并沒有精力或意識去思考下一個重要里程碑后的事情,更不用說考慮進入中國或亞洲市場了。

 

  在這種情況下,中國的生物醫藥企業、投資者或商業顧問往往會主動尋找合作伙伴或項目。全球三分之二的生物醫藥企業曾收到過來自中國企業的接洽。

 

  中國每年治療300萬~400萬名癌癥患者,占全球37%的肺癌,44%的胃癌和52%的肝癌。糖尿病患者達1.1億人,其中1/2 的人尚未被正式診斷,還有5億人為前期糖尿病人。乙肝患者達1.4億人,其中3000萬是慢性乙肝患者,中國有2.7億高血壓患者,約1億慢性阻塞性肺病患者。

 

  Genisphere首席執行官李同明說:今年來參加舊金山摩根大通醫療健康大會的中國醫藥企業數量大幅增加。我對參會中國企業團隊的規模和成熟度感到十分驚訝。許多銷售額超過10億美元的中國醫藥企業會派46人的團隊參加所有的周邊會議,并且每天安排十幾場會談。

 

  4、代表性事件

 

  20171月復星醫藥與Kite Pharma之間的合作被許多生物醫藥企業視為開創性的交易:復星醫藥支付的首付款高達4000萬美元,還額外投資了2000萬美元用于支持臨床開發,同時,復星還將支付3500萬美元的商業里程碑款及產品銷售提成。此次交易和一些其他業內知名的交易再一次證明,中國是一個高增長和高價值的市場。

 

  地平線制藥(Horizon Pharma)業務發展及合作管理高級副總裁約瑟夫·微倫說:我們最近看到一些美國企業與中國合作伙伴達成了交易,共同推進產品商業化,這使我們也開始考慮進入中國市場。

 

 

  中國的患者和醫生的需求與其他國家相比似有很大不同,但這也是與時俱進的。患者的支付能力有限,醫療資源也有限,因此也造成了中國市場對昂貴創新治療方案的接受程度參差不齊。這些差異使得在美國和歐盟等發達市場具有價值的醫療創新成果仍有可能在中國夭折或失敗。此外,十多年來,盡管許多醫藥領域的跨國企業在中國表現強勁,但一些中國本土企業仍可以牢牢占據半壁江山,例如,骨科領域發展強勁的威高、康輝、創生,以及仿制藥領域的先聲、齊魯和恒瑞。中國的醫療健康創新往往側重于開發高性價比的產品,即在質量滿足基本要求的情況下提供一個最經濟價格的產品。

 

  自2009年醫療改革以來,中國政府決策者為中國醫療衛生事業的發展提供了強有力的方向指導和政策支持。這些支持在十二五十三五規劃中得到了進一步強化。

 

  然而,其中也包括了一些雄心勃勃的遠期目標,例如,部分重點產品市場占有率達到30%40%,整體提升科技產業的國際競爭力。為了實現這些目標,資金、地方政策和監管執法力度等多項因素也在持續推進。

 

  中國政府一直致力于為創新型生物醫藥領域的發展創造良好的環境。在過去十年中,中國已經啟動了一系列計劃,旨在建立一個能有效支持創新型醫療健康產品開發的生態系統。這些計劃包括:更有效的知識產權保護機制;吸引海外優秀華人回國發展的機制;為全球領先的研發項目提供資金(如承諾對精準醫療項目的資助超過美國聯邦政府的水平);改革監管制度,為市場迫切需要或本土開發的醫療創新加速市場準入(如《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》);加大審批投入,以縮短和規范備受詬病的中國醫藥產品上市審批時間(如藥品審評中心評審專家人數已達2013年的3-4倍)。

 

  20176月,中國開始對其臨床試驗和藥品注冊技術進行一系列的重大改革,以符合國際人用藥品注冊技術協調會(ICH)的要求。這些改革將會降低產品進入中國所需的成本和時間,被廣泛認為是中國政府鼓勵國際合作的一個標志。這些改革也將更好地幫助中國為其未來參與國際競爭做準備。

 

  最重要的是,中國國務院于2015年推出了中國制造2025”的計劃,旨在提高中國的創新速度以及制造業水平。中國制造2025”計劃確定了十大戰略性發展領域作為政府持續支持的重點,其中包含生物醫藥及高性能醫療器械行業。中國希望通過該政策鼓勵重點領域的國產創新,相關的地方政策和舉措也有望獲得中央政府高層的支持。

 

  中國政府已經設定了遠大目標,但中國在數字醫療及腫瘤免疫領域創新方面的競爭力仍未達到理想狀態。隨著中國富裕水平的提升,急切的患者越來越多地開始尋求高端醫療產品。20162017年中國的境外投資支出與五年前相比幾乎翻了一番。這為國際生物醫藥企業將自己塑造成中國患者可靠和值得信賴的合作伙伴、填補中國市場空白提供了巨大的機會。

                                                         來源:F藥經理人

2019年藥店將出現這13大變局

  

2019年,藥店或將出現這13個變化!

  1、藥店分類分級管理全國推廣

   

今年828日,國務院印發深化醫藥衛生體制改革2018年下半年重點工作任務提出,制定零售藥店分類分級管理的指導性文件。三個月后,商務部就發布了關于《全國零售藥店分類分級管理指導意見(征求意見稿)》公開征求意見的通知。

 

  如不出意外,2019年年初藥店分類分級管理文件就會出臺,接下來就是全國推廣了。

   

2、中藥飲片管制管制越來越嚴

 

  中藥飲片的質量問題不用多說,對此,原食藥總局、中醫藥管理局局長在2018年年初都表態要加大力度整治。

 

  今年831日,新組建的國家藥監局官網發布《中藥飲片質量集中整治工作方案》,決定在全國范圍內開展為期一年的中藥飲片質量集中整治,從整治時間來看,一直會延續到20199月底。

 

  3、疫苗事件引發行業大整治

 

  疫苗事件暴露出嚴重的藥品安全問題,大批監管人員被問責。對此,今年816日,國家藥監局連夜召開緊急干部大會,要求加強風險隱患排查,對藥品、進行全面的風險隱患排查,有針對性地開展集中整治活動,不留死角,不留盲區,堅決守住安全底線。

 

  4、藥店都要配上執業藥師

 

  2017年初,國務院發布了《藥品安全十三五規劃》,提及到2020年末執業藥師配備策略開始轉向服務人群引導,規定每萬人口執業藥師數超過4,奠定了基礎和發展方向。

 

  隨著藥店分類分級管理文件的出臺,執業藥師將成為藥店的標配,沒有執業藥師,除銷售藥品種類會受到限制外,存在掛證行為的藥店、藥師都會受到處罰。

 

  5、醫保藥店管理更細致嚴格

 

  1121日上午,國家醫保局召開新聞發布會,就近期國家打擊欺詐騙取醫療保障基金專項行動情況作了簡要介紹,公布要在全國范圍內開展專項行動回頭看

 

  同時,還下發了《關于開展打擊欺詐騙取醫療保障基金專項行動自查工作回頭看的通知》,對于醫保藥店,重點査處串換藥品,刷卡套取基金等行為。

 

  6、藥店業態多樣化

 

  1010日,國務院印發《關于在全國推開證照分離改革的通知》,該通知在第一批全國推開證照分離改革的具體事項是就提到,允許營利性醫療機構開展藥品、器械等醫療相關的經營活動,醫療活動場所與其他經營活動場所應當分離

 

  緊接著,北京商務委發布了《關于進一步促進便利店發展的若干措施》,該措施在改革經營許可,創新監管模式方面提出,連鎖便利店可按有關標準申請零售經營乙類非處方藥,申請二類醫療器械經營備案的可由總部統一配備質量管理人員。

 

  國務院發布通知,診所、民營醫院可以開藥店,北京商務委發布文件,便利店可以賣藥隨著藥店分類分級管理文件的出臺,藥店的業態也開始轉變,專業型的更專業,便利型的更便利。

 

  7、藥店智能化

 

  隨著阿里、騰訊、京東等國內互聯網企業對零售的關注,一系列智能硬件頻出,支付寶推出未來藥店,微信推出智慧藥店,京東推出無人藥柜

 

  目前,已有數家知名連鎖藥店完成傳統零售與科技零售的對接試水,包括一心堂、大參林、張仲景大藥房、國勝大藥房、叮當智慧藥房、重慶萬和藥房等諸多線下實體藥店。

 

  8、特殊藥品特殊對待

 

  1010日,公安部召開了深化打擊食品藥品農資環境犯罪行動視頻會議,并指出,即日起,組織全國公安機關開展為期3個月的深化打擊食品藥品農資和環境犯罪行動。在藥品領域,重點打擊假劣抗腫瘤類、抗生素類和治療高血壓、糖尿病、心血管、風濕病等慢性疾病用藥類,以及兒童用藥、中藥類、美容針劑類等危害藥品安全犯罪。

 

  96日,吉林省藥監局發布關于嚴厲查處違規銷售含麻醉藥品和氨酚羥考酮及曲馬多口服復方制劑的通知,重點檢查這些藥品的銷售數量、流向和藥品零售企業憑處方銷售情況。

 

  94日,福建省藥監局發布開展藥品流通環節高風險藥品專項檢查工作方案的通知,重點檢查疫苗、血液制品、含特殊藥品復方制劑等高風險藥品。

 

  831日,國家藥監局發布關于中藥飲片質量集中整治工作方案的通知,針對中藥飲片這一突出問題在全國開展為期一年的整治行動。

 

  9、藥店連鎖率進一步提高

 

  藥店連鎖率更高其實早已被奠定,國務院辦公廳印發的《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》指出,推進零售藥店分級分類管理,提高零售連鎖率。

同時,對比2012-2016年單體藥店與連鎖藥店門店數,從2012-2016年單體藥店門店數逐

年下滑,連鎖藥店門店數逐年上升。截至201711月底,全國共有藥品經營許可證持證企業47.2萬家,其中批發企業1.3萬家;零售連鎖企業5409家,零售連鎖企業門店22.9萬家;零售藥店22.5萬家。連鎖藥店門店已超單體。

 

  在今年,各大資本陸續收購藥店,連鎖率又進一步提高,從趨勢來看,連鎖率還會提高。

 

  10、微問診、遠程審方、電子處方進一步普及

 

  微問診、遠程審方、電子處方作為藥店承接處方外流的第一手段,目前已在湖南、湖北、山東、廣東、海南、天津等多省開始試驗,得到較好的反饋。2018年陸續又有不少地區開始推廣,一旦廣為流傳或者獲得大眾認可,2019年將進一步普及。

 

  11、執業藥師拿證更難

 

  822日,國家藥品監督管理局官網發布《國家藥品監督管理局辦公室人力資源社會保障部辦公廳關于征求執業藥師職業資格制度規定和資格考試實施辦法兩個征求意見稿意見的通知》,指出執業藥師資格考試準入學歷門檻從中專提高到大專。

 

  12、藥店品類趨向預防保健

 

  隨著國人消費意識的轉變,健康消費由治病轉向事前預防+保健。

 

  雙11天貓醫藥館進口保健商品遭遇瘋搶購。10分鐘內,包括澳佳寶黃金孕婦營養素、swisse鈣、博朗耳溫槍、雅漾噴霧、貝德瑪藍水等41款產品售罄。

 

  京東醫藥雙11健康消費數據顯示,健康滋補類商品銷售同比增長超過70%,同仁堂、東阿阿膠、豹七增長超過100%,青源堂和燕之屋同比增長更是超過300%

 

  13、藥店需更專業

 

  現今,在醫改驅動下,藥店不在具有藥價優勢,如果連服務性都難以提高,只會將患者趕進醫院。

 

國務院發文,診所、民營醫院可以開藥店,北京出臺整治,便利店可以賣藥,兩項舉措無疑是在告訴藥店,賣藥不能提供專業化服務,就讓診所、民營醫院去干,不能提供便利,還違法違規,就讓連鎖便利店去干。只有滿足專業化的需求,加上優質的服務,附帶便利的特性,這樣的藥店才不會被市場淘汰。

                                                      來源:藥店經理人

藥店聯盟六大突出問題!2019七大出路

  藥店聯盟是近年來我國藥品零售業發展中的一個新生事物。自2008起開始大量涌現,一直在變革中穩步發展,截止到201811月,全國已有超過30家較大型藥店聯盟組織(不含松散型地市級聯盟)。

 

  藥店聯盟作為我國醫藥發展中的一種重要經濟合作形式,對藥品零售業的改革和發展具有積極的影響。隨著藥品流通行業改革的推進,藥店聯盟迎來了發展的機遇,越來越多的藥店聯盟正在利用這一機遇進行資源整合和優勢聚集,藥店聯盟也成為醫藥零售業關注的焦點。

 

  依存度尚未突顯

 

  目前藥店聯盟管理日趨成熟,競爭也日趨激烈。藥店聯盟管理從簡單化、粗放化到復雜化、精細化,尋求新的盈利模式,迫切需要改進管理,這成為藥店聯盟的主要需求。

 

  今年是連鎖大規模并購的一年。面對跨省連鎖巨頭,中小型連鎖企業幾乎無法獨立生存,只有通過聯合才能加強自身實力,獲得價格、規模和技術優勢。2018年藥店聯盟動作不斷,跨區域聯盟的出現是市場需求的表現,是中小連鎖藥店尋求突破的必然趨勢。

 

  在實踐中亦發現,藥店聯盟與聯盟成立最初的計劃之間存在著巨大的差距。聯盟的廣度有了,但深度、高度和依存度沒有得到充分體現。一些聯盟的目標不明確,主題并不突出。這些聯盟在形式、規模和運作上尚處于起步階段,聯盟的向心力和凝聚力不強,更多的聯盟只是產品的采購聯盟。作為會員連鎖,其需求是多種多樣的,在行業競爭日益激烈的情況下,對產品的采購需求只是其中的一個方面,而成員的核心需求,如管理改進、管理創新、效率提高等,并沒有真正得到滿足。

 

  六大問題突出

 

  隨著醫藥行業的發展,筆者發現,藥店聯盟在取得一定成績的同時,也存在一些問題。主要體現在以下幾點:

 

  1.聯盟普遍資金不足,大部分缺乏風險資本的投入,沒有實體登記,持久性不強。

 

  2.盈利模式并不十分明確,只是將自己定位為終端資源的壟斷者,沒有自己的核心競爭力和管理特點。

 

  3.吸引和控制成員的能力不足,連鎖之間沒有形成良性的競爭。目前,國內連鎖企業在規模、模式、管理等方面發展很不平衡,如何將不同層次的企業凝聚在一起,有效地形成談判力,還需要一定的培養和引導。

 

  4.有些聯盟只有概念沒有行動,聯盟對產品的消化能力較弱,缺乏上游企業的關注和支持。聯盟對上游客戶提供的價值和附加值還不夠。目前,藥店聯盟需要解決的問題是自身定位以及如何改善與上游廠商和成員的利益關系。

 

  5.聯盟發起者自身缺乏整合能力和管理能力,者缺乏創新能力,加盟者對聯盟的依賴度低。

 

  6.人才的困境,既缺乏豐富的市場營銷知識,又缺乏藥學管理知識的復合型人才。

 

  出路何在

 

  在激烈的市場環境下,2019年藥店聯盟的出路何在?

 

  實際上藥店聯盟相當于一個共享平臺,在這個平臺中,培訓、采購、營銷和管理等資源可以集中共享開發。隨著產業增長速度的放緩,培育新的增長點、整合產業資源顯得十分必要和迫切。筆者認為,藥店聯盟未來發展前景廣闊,有望引領中國零售業的未來發展。但在以下幾個方面應有所改善:

 

  1.堅持自身業務特點,充分發揮自身優勢,揚長避短,不可單純模仿,要大膽創新,尋找新的合作模式和增長點。

 

  2.模式要清晰,盡量采用品牌+毛利的品類建設,尋找優質合作商,為客戶提供附加服務和其他價值服務。

 

  3.注重品牌建設、優化品類,向聯盟成員提供品牌產品。

 

  4.營銷策劃,為聯盟成員提供營銷活動支持方案,與品牌工業業、終端藥店聯合開展公益、娛樂、體育營銷活動,解決工業資源轉化的難題,達到工業與零售之間雙贏的目的。

 

  5.信息共享建設,建立數據管理平臺。聯盟面臨的最大困境是內部信息共享的缺乏。要使工業企業能夠及時了解店內各產品的購、銷、存,通過數據分析找出目標客戶群,對目標人群進行營銷活動,實現資源充分利用,共同開發新客戶,培育平臺內部信息互通。如果工業企業有市場,聯盟就會有利潤。藥店必須先得是市場,后得利潤,盲目追求最低的采購成本,或者只考慮聯盟自身的利益,這勢必會失去和破壞其他相關企業的利益。

 

  6.培訓、咨詢服務建設,團隊培訓和指導,成員單位需要強有力的團隊支持,沒有團隊支持,就沒有更好的服務,也沒有持續的溝通,就不可能有聯盟。協助聯盟成員完善培訓體系,培養銷售專家,提高經營管理能力。提高商店的運營效率、盈利能力、競爭力和增值效益。

 

  7.以資本為紐帶建立經營實體,加快發展;在渠道建設上,聯盟渠道網絡要基本覆蓋全省。在資源方面,各發起單位要共享各種資源和產業資源,在藥店的管理和服務方面進行交流和共享,促進聯盟成員在競爭中占據更加領先的地位。在競爭方面,通過聯盟的作用,可以抑制股東之間的惡性價格競爭,保持市場的健康發展,提高藥店的利潤。就份額而言,各聯盟占據了當地藥品零售市場的最大份額,并在工商談判中占據了更為強勢的地位。藥店聯盟的戰略目標可以通過資本市場融資,形成連鎖統一品牌,最終進行上市

 

  結語<<<

 

  展望未來,藥店聯盟的發展機遇和挑戰并存。藥店聯盟將順應國家產業政策的方向和共享經濟的趨勢,構建高效的零售采購管理平臺,鞏固終端銷售額,開展創新營銷工作,重視終端服務建設,搭建平等、互助的合作平臺,構建零售新的生態價值鏈,大家抱團取暖,共同發展,實現互利多贏的初心。

 

  延伸

 

  聯盟六大功能

 

  藥品聯盟是指由連鎖藥店自發形成的采購大量藥品、降低藥品采購成本的戰略合作聯盟。一般來說,其自由聯盟,沒有法定組織登記,集中采購多種多樣的大量藥品,分散經營,也參與大型藥品批發市場的藥品采購。發起人多為行業領導者,具有極強的吸引力,豐富的行業經驗,受到聯盟成員的重視。PTO是中國最早的藥店貿易聯盟之一,2004年由一樹連鎖藥業聯合全國百強連鎖藥店中的八家共同在深圳發起成立。目的是吸納全國各區域藥品零售業中最具競爭力和成長型的企業共同參與,由醫藥行業最專業的經營團隊操作,合小為大,以管理輸出、聯合采購和信息分享為主要業務,幫助會員成為各區域最贏利和最具競爭優勢的醫藥零售企業。

 

  藥品聯盟的作用主要體現在以下幾點:

 

  1.聯盟成員單位通過聯盟平臺不斷提升企業的整合實力。通過聯合采購,降低采購成本;通過培訓,不斷提高管理、業務和服務水平,從而提高的盈利能力。

 

  2.縮短藥品流通環節。工商業的直接供貨有效地促進了藥品采購價格的下降。事實證明,藥店聯盟統一采購能夠將流通成本降低20%以上。目前,越來越多的品牌工業開始直接與各種聯盟進行對接,各種聯盟采購的品種數量也增加了20倍以上,聯合采購的金額也在持續增加。

 

  3.進一步改善供零關系。各級聯盟基本上占據了當地藥品零售市場的最大份額,這使得聯盟在供零博弈中發揮著更加積極的作用。過去,許多品牌企業并不想直接與單一連鎖藥店進行開戶,但聯盟建立后,品牌企業為了終端市場,也會積極與聯盟溝通與合作,上游供應商的數量增加,從而豐富了產品品類。藥店聯盟提高了整體的購買力和議價能力,讓每個人都從原來的競爭關系變為意想不到的親密關系,從單贏變為多贏

 

  4.聯盟的構建有效地抑制了區域零售藥店之間的惡性價格競爭,有利于維護市場秩序。聯盟各成員單位將通過服務、經營、管理和交流,共享各種資源和產業資源,與非成員藥店進行競爭。

 

  5.建立連鎖藥店聯盟將大大支持和提高會員企業的經營效率和經濟效益。連鎖藥店聯盟將成為企業成員提高盈利能力、擴大商品品類、獲取人才資源、實現創新式發展的重要手段。

 

  6.藥店聯盟可以為醫藥產業搭建最經濟、快速、暢通的終端市場純銷橋梁,為醫藥生產企業搭建更大的產品推廣平臺。

                                                        來源:醫藥經濟報

 

 

 

 

 



下一篇:藥聞速遞2019年第1期
上一篇:藥聞速遞2018年第11期
所屬類別:業界動態

版權所有 © 山東省醫藥行業協會醫療器械分會
郵箱:sdylqxfh@163.com 電話:0531-80660027 傳真:0531-80660015
山東省濟南市歷下區解放路11號632室 郵編:250000